요즘 의료기기 산업에 대해 관심이 많습니다. 아무래도 제가 의료인으로 일하고 있기도 하고 해서 이쪽 분야에 투자해 보고 싶다는 생각이 들었습니다. 의료기기 산업에서는 특정 기술의 등장이 반드시 기존 기술의 쇠퇴를 의미하지는 않습니다. 이번 글에서는 의료기기 산업 시스템에서 어떤 규제가 있는지 자세히 알려 드리겠습니다. 1. 의료 기기 시스템 의료기기 산업은 시스템으로 구성되어 있습니다. 먼저 규제를 통과해야 합니다. 임상시험 결과를 바탕으로 인허가를 통과해야 합니다. 주로 안전성과 유효성을 평가합니다. 생명과 관련이 깊을수록 임상 단계가 복잡해지는데다 시장에 유사한 제품과 서비스가 있다면 동등성과 우위성을 입증해야 합니다. 규제를 통과하면 이제 보험코드 획득과 급여목록 등재가 필요합니다. 보통 헬스케어 ..